Etikettenüberprüfungssoftware Sicherheit in der Serialisierung pharmazeutischer Produkte

Redakteur: Gudrun Zehrer

Die neue Version der In-Sight Track & Trace 2.0 Identifikations- und Datenüberprüfungslösung von Cognex für die Serialisierung im Gesundheitssektor bietet Erweiterungen, die auf die Anforderungen der Hersteller von Pharmaprodukten und medizinischen Geräten zugeschnitten sind, um eine Produktrückverfolgbarkeit auf Stückebene sicherzustellen.

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(Cognex)

Für die Produzenten der Pharma-Branche ist die Sicherheit in der lieferkettenübergreifenden Serialisierung ihrer Produkte ein immer wichtigerer Aspekt im Kampf gegen Arzneimittelfälschung und Missbrauch. Alle Produktions- und Informationsebenen im Verpackungsbereich wie Blister, Faltschachteln und Kartons sind davon betroffen.

Kunden können diese komplette anwendungsspezifische Bildverarbeitungs-Systemlösung mit mehreren vernetzten In-Sight Vision Systemen verwenden, um Klarschrift (OCR) sowie 2D- und 1D-Codes sicher mit hohen Leseraten zu dekodieren, einschließlich Data Matrix, GS1-128, GS1 DataBar, securPharm und Pharmacode.

Seriengefertigte Etikettenüberprüfungssoftware

Diese seriengefertigte Software gewährleistet die Einhaltung der GS1- und FDA-Regelungen sowie ähnlicher Vorschriften und Gesetze weltweit. Die neue Version umfasst die Unterstützung für gebündeltes Lesen, eine sekundäre Autorisierungsoption sowie das OCRMax-Vision-Tool für die höchsten Leseraten der Branche. Hierbei können schon wenige Zehntel Prozent mehr erhebliche wirtschaftliche Vorteile erzielen und die gesamte Produktrückverfolgbarkeit sicherer gestalten. Die neue Funktion gewährleistet die sichere Verfolgung von Global Trade Item Number, Seriennummer, Verfallsdatum, Chargennummer und weitere Kennzeichnungen durch Klartext.

Das vorprogrammierte Add-On-Softwarepaket kann ohne großen Aufwand einfach über Touchscreen oder HMI (Human Machine Interface) eingerichtet werden. Die Software lässt sich in herstellerspezifische Serialisierungslösungen integrieren, unterstützt alle gängigen Industrieprotokolle und integrierte E/A-Steuerungen. Zudem werden alle für die FDA 21 CFR Part 11 Validierung notwendigen technischen Kontrollen geliefert, einschließlich der sicheren Benutzer-Authentifizierung und der Unterstützung automatisch erzeugter Audit-Trails.

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